CG PHARMA & BIOTECH
Herstellung von maßgeschneiderten, steril filtrierten biopharmazeutischen Prozesslösungen und Hilfsstoffen für Upstream- und Downstream-Anwendungen.
INDIVIDUELL UND AGIL
- „Made in Germany“
- Mehr als 250 pharmazeutische Hilfsstoffe und GMP-Prozesschemikalien
- Standard- und kundenspezifische Prozess-, Puffer-, CIP | SIP-Lösungen und Feststoffe
- CDMO-Dienstleistungen
- Verarbeitung von Chemikalien unter Reinraumbedingungen
(ISO 7 / ISO 8) - Steril filtrierte gebrauchsfertige Prozesslösungen abgefüllt in Einwegbeuteln von 1 bis 1000 L Volumen | zahlreiche Verpackungsmöglichkeiten
- Herstellung von WfI und AP
- Eigene Analytik und mikrobiologische Prüfung
- GDP-Transportlogistik | eigener professioneller Fuhrpark
- GMP / GDP zertifizierter und validierter Partner
- Herstellungserlaubnis nach Arzneimittelgesetz | AMG § 13
PRODUKTE & SERVICES
Wir begleiten unsere Partner auf dem Weg vom Entwicklungsstadium, über die klinischen Phasen bis zur kommerziellen Produktion.
Unsere Services und Produkte sind ganz auf die Ansprüche unserer Kunden ausgerichtet und können modular ausgewählt und zusammengestellt werden.
Dabei kategorisieren wir unser Angebot in drei Bereiche:
CG C-Made, CG Premium und CG Base.
CG C-MADE
Herstellung von kundenindividuellen Formulierungen
EU-GMP Leitfaden 1 | AMG §13
CG PREMIUM
Herstellung auf Basis unseres Lieferprogrammes
EU-GMP Leitfaden 2
CG BASE
Distribution von original Herstellerware
GDP Logistik und Transport
UMFASSEND UND ZERTIFIZIERT
- Robustes ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem
- EU-GMP zertifiziert
- Herstellerlaubnis nach AMG §13
- > 20 Mitarbeiter im Bereich Quality
- System zur Qualifizierung von Lieferanten und Materialien
- Change Control Management
- Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden
- Validierte Verfahren und Prozesse
- Batch Records
- Chargenfreigabe durch Qualified Person (QP)
UNSERE LEISTUNGEN
Ihre Herausforderung |
Unsere Lösung
ANWENDUNGEN
- Reinigungslösungen
- Wasch- und Spüllösungen
- Lösungen für die Sanitisierung von Equipment und Komponenten
- Prozesslösungen für die Aufreinigung von Proteinen
- Prozesslösungen zur Stabilisierung von Proteinen
- Prozesslösungen für die Chromatographie
- Pharmazeutische Hilfsstoffe für die Formulierung von Fertigprodukten
- TFF-Puffer
- UFDF-Puffer
- Elutionslösungen
- Lagerpuffer
- Kryoprotektanten
- Prozesslösungen zur Virusinaktivierung
- Excipient Puffer
INDUSTRIEN
- Biotechnologie
- Blutplasmafraktionierung
- Zell- & Gentherapie
- Nephrologie
- Pharma Diagnostik
- Pharma Forschung & Entwicklung
- Wirkstoffsynthese
- Ernährungstherapie
- Herstellung von Humanarzneimitteln
(Generika, Biosimilars, OTC) - Herstellung von Veterinärarzneimitteln
- Herstellung von Impfstoffen
- Herstellung von Medizinprodukten
PHARMA LOGISTIK
Genau zur rechten Zeit. Eine eigens auf die Anforderungen der Branche ausgerichtete Logistik sorgt zusätzlich dafür, dass jede Charge sicher und rein ihre Anwender erreicht.
Wir operieren mit einer eigenen Pharma-Fahrzeugflotte und zugeordnetem Team. Fester Bestandteil des Konzepts sind exklusive Isotanks, die eine Distribution ohne Produktwechsel erlauben. Außerdem gehen wir keine Kompromisse bei der Qualitätskontrolle ein: Wir setzen grundsätzlich auf chargenbezogene Vollanalysen, die wir vor der Einlagerung vornehmen.
Unsere Kunden profitieren von Warenströmen, die an 365 Tagen im Jahr, an 7 Tagen in der Woche und an 24 Stunden am Tag für sie unterwegs sind. Immer mit einem klar definierten Ziel: Die gewünschten Produkte in bester Qualität zur gewünschten Zeit am richtigen Ort zu haben.
